1 适用范围

本标准规定了制药建设项目环境影响评价工作的一般性原则、内容、方法和技术要求。

本标准适用于新建、改建、扩建和企业搬迁的制药建设项目环境影响评价。

生产兽药和医药中间体的建设项目环境影响评价可参照本标准执行。

2 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是不注日期的引用文件，其有效版本适用于本标准。

GB 5085 危险废物鉴别标准

GB 18218危险化学品重大危险源辨识

GB 18484危险废物焚烧污染控制标准

GB 18597危险废物贮存污染控制标准

GB/T 14848 地下水质量标准

GB/T 15190 城市区域环境噪声适用区划分技术规范

HJ/T 2.1环境影响评价技术导则 总纲

HJ 2.2 环境影响评价技术导则大气环境

HJ/T 2.3环境影响评价技术导则地面水环境

HJ 2.4 环境影响评价技术导则声环境

HJ/T 14 环境空气质量功能区划分原则与技术方法

HJ/T 25工业企业土壤环境质量风险评价基准

HJ/T 164 地下水监测技术规范

HJ/T 166 土壤环境监测技术规范

HJ/T 169 建设项目环境风险评价技术导则

HJ/T 176 危险废物集中焚烧处置工程建设技术规范

HJ/T 338 饮用水水源保护区划分技术规范

《国家危险废物名录》（环境保护部令第1号）

《建设项目环境影响评价分类管理名录》（环境保护部令第2号）

《环境影响评价公众参与暂行办法》（环发「2006128号）

3 术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1

药品 pharmaceuticals

指由国务院药品监督管理部门批准生产，用于预防、诊断、治疗人的疾病，有目的地调节人体生理机能并规定有适应性或者功能主治、用法和用量的物质。