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药用级聚维酮碘25kg抑菌剂药典标准

发布日期:2023-02-28 00:00

药用级聚维酮碘25kg抑菌剂药典标准

干燥失重 取本品约5g,精密称定,在105℃干燥4小时,称重,以后各次均在继续干燥1小时后称重,直到连续两次干燥后的重量差异不超过5.0mg;减失重量不得过8.0%(通则0831)。

  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

  砷盐 取本品1.3g,加氢氧化钙0.5g,混匀,加水适量(约2ml),搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.00015%)。

  含氮量 取本品约0.50g,精密称定,照氮测定法(通则0704法)测定,即得。按干燥品计算,含氮量应为9.5%~11.5%。

  碘离子 取本品约0.50g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水100ml溶解后,滴加亚硫酸氢钠试液数滴使溶液颜色消失,加硝酸10ml,精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L)25ml,摇匀后,加硫酸铁铵指示液0.5ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显淡砖红色,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。计算得总碘的百分含量减去含量测定项下有效碘的百分含量,即得碘离子的百分含量。按干燥品计算,含碘离子不得过6.6%。

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